La Norma ISO 9001-2015 ( segunda parte)

Hola a todos, conforme a lo ofrecido en el blog anteriormente escrito, se describe a continuación la estructura propuesta para la Norma ISO 9001-2015, por lo que sean nuevamente bienvenidos a este espacio en el cual encontrarán artículos de su interés y ayuda.

1.- Introducción

Como ustedes abran leído en el blog anterior los principales cambios están relacionados a lo que se describe a continuación:

  • Nueva estructura de contenidos y requisitos
  • La redacción facilitará el encaje de las empresas de servicios, el término producto se sustituye por el de “Bienes y servicios”
  • Se considera el entorno socio económico de la organización
  • Profundizar en el enfoque a procesos
  • Desaparece el término acción preventiva
  • Documentos y registros pasan a ser “información documentada”
  • El concepto cliente se transforma en “partes interesadas”
  • Se incorpora la gestión del cambio
  • Se incide en la mejora continua

2.- Estructura del DRAFT BORRADOR (document ISO/TC 176/SC 2/WG 244/N 81)

A continuación se describe la estructura puntual presente en el borrador de la norma ISO 9001-2015

1.- Alcance

2.- Referencias Normativas

3.- Términos y definiciones

4.- Entorno de la organización

4.1.- Entendiendo a la organización y su entorno

4.2.- Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3.- Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad

4.4.- Sistema de Gestión de Calidad

5.- Liderazgo

5.1.- Liderazgo y compromiso

5.2.- Política

5.3.- Roles, responsabilidades y autoridad

6.- Planificación

6.1.- Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades

6.2.- Objetivos de la calidad y planificación

6.3.- Planificación y control de cambios

7.- Soporte

7.1.- Recursos

7.1.1.- Generalidades

7.1.2.- Infraestructura y ambiente de trabajo

7.1.3.- Seguimiento y medición de equipos de medición

7.1.4.- Requerimiento de conocimiento

7.2.- Competencia

7.3.- Concienciación

7.4.- Comunicación

7.5.- Información documentada

7.5.1.- Generalidades

7.5.2.- Creación y actualización

7.5.3.- Control de la información documentada

8.- Operación

8.1.- Planificación y control operacional

8.2.- Interacción con los clientes y otras partes interesadas

8.2.1.- Determinación de los requisitos relacionados con el     producto

8.2.2.- Revisión de los requisitos relacionados con el producto

8.2.3.- Comunicación con el cliente

8.3.- Preparación operacional

8.4.- Control de procesos

8.5.- Diseño y desarrollo

8.5.1.- Definición

8.5.2.- Análisis

8.5.3.- Implementación

8.5.4.- Verificación y validación

8.5.6.- Transferencia de operaciones

8.6.- Ejecución / Implementación

8.6.1.- Control de la producción y de la prestación del servicio

8.6.2.- Validación de procesos de producción y/o de la prestación del servicio

8.6.3.- Identificación y trazabilidad

8.6.4.- Seguimiento y medición del producto

8.6.5.- Control de producto NO CONFORME

8.6.6.- Propiedad de partes interesadas

8.6.7.- Preservación del producto

8.6.8.- Actividades pos entrega

9.- Evaluación del desempeño

9.1.- Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1.- Generalidades

9.1.2.- Satisfacción del cliente

9.1.3.- Análisis de datos

9.2.- Auditorías Internas

9.3.- Revisión por la dirección

10.- Mejora

10.1.- No conformidades y acciones correctivas

10.2.- Mejora continua

4.- A qué se refiere el entorno socio económico de la organización

Comprensión de la organización y su contexto, se debe tener en cuenta todos los factores externos e internos que sean pertinentes y documentarlos.

4.1.- Contexto Externo

Se refiere al entorno social y cultural, legal, reglamentario, financiero, tecnológico, económico. Incluyendo valores y expectativas de las partes interesadas externas.

4.2.- Contexto Interno

Se refiere a la gobernanza, la estructura organizativa, los roles y responsabilidades, las políticas, los objetivos, las personas; incluyendo valores de las partes interesadas internas y la cultura de la organización.

5.- Gestión de Riesgos

El borrador de la nueva ISO 9001-2015 especifica que para la determinación de riesgos y oportunidades es necesario que la organización identifique y evalúe sus aspectos relevantes externos e internos, en base a su misión y visión con el propósito que no puedan afectar a su capacidad para conseguir los resultados deseados. La organización debe abordar sus riesgos y también sus oportunidades de manera más detallada y rigurosa.

Hasta aquí los aspectos principales referentes al borrador de la norma ISO 9001-2015, solo resta esperar su publicación definitiva en Septiembre del 2015 para ejecutarla en los diferentes campos de aplicación de la misma.  

BIBLIOGRAFÍA

Traducción libre al español del documento ISO/TC 176/SC 2/N 1147

Traducción libre al español del artículo publicado por Nigel H. Croft, Chair of ISO technical comitee ISO/TC 176 en ISO FOCUS Septiembre 2012

www.dnvba.es consultado el 23 de julio 2015, a las 17H40

www.iglobalcert.com consultado el 22 de julio 2014, a las 20H30

 

4 pensamientos sobre “La Norma ISO 9001-2015 ( segunda parte)”

  1. Gracias por la información esta bien estructurada
    serías tan amable de enviarme el borrador de ISO 9001 2015 en español
    Gracias nuevamente y saludos te felicito por tu labor y el compartir tu conociminento.
    Saludos

    1. Hola Miguel, recibe un cordial saludo, gracias por tu comentario efectuado a mi publicación, respecto a tu solicitud debo mencionar que la Norma ISO 9001-2015 al estar en borrador aún no es aprobada y por lo tanto no existe una versión en idioma español; la que existe actualmente está en idioma inglés y lo puedes encontrar con facilidad en el Internet.
      Esperemos que lo publiquen el próximo año para conocimiento de todos.

      Saludos,

      Hernán

  2. Hola buenas tardes, mi nombre es Manuel Morales tengo algunas preguntas; con estos cambios habrá mucho que hacer.!
    Entonces si ya no aparece el punto de acciones preventivas, como tal desaparece de ser un procedimiento obligatorio?
    Los procedimientos obligatorios sufren cambios?
    Si puedes mandarme por favor el borrador en español de la ISO 9001:2015
    Y muchas gracias por la información de tu web.
    Saludos

    1. Hola Manuel:

      Mil disculpas por la demora en no responder a tu pregunta, conforme a lo que señalas, los procedimientos obligatorios que existían en la norma ISO 9001-2008 no existen como tal, pero la norma ISO 9001-2015 no prohíbe que se lo pueda seguir usando o utilizando acorde a las conveniencias de cada una de las empresas, en la nueva norma ISO 9001-2015 existe el término información documentada que posibilita generar documentos acorde a las necesidades de la Empresa que desea implementar el Sistema de Gestión de Calidad.
      Los procedimientos obligatorios como te menciono pueden seguir siendo usados pero no estrictamente como lo solicitaba la norma ISO 9001-2008. Espero haber aclarado tus dudas.

      Saludos,

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